一、核酸檢測實驗室簡介
核酸檢測實驗室是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法， 也是生物學、醫(yī)學臨床等領(lǐng)域廣泛應用的實驗技術(shù)。實驗室通常分為四個區(qū)域，即：試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)、核酸配制和擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)(如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當合并)。進入各個區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行(單向走廊)，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時，不得將工作服帶出。
核酸檢測實驗室平面圖：

普通PCR實驗室主要功能用房關(guān)鍵設(shè)備配置如下：

二、核酸檢測實驗室建設(shè)要點
1、實驗室室內(nèi)設(shè)計參數(shù)（僅供參考）

通常PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求，需根據(jù)實驗內(nèi)容確定實驗室潔凈度。當PCR實驗樣品需要保護時，實驗室應設(shè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)。對于2019-nCoV核酸檢測實驗室，建議設(shè)置10萬級凈化。
2、氣流組織建議
氣流組織宜采用上送下排，送風口和排風口布置應使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附件不得設(shè)送風口。高效過濾器排風口應設(shè)在室內(nèi)被污染風險最高的區(qū)域，單向布置，不得有障礙。不能以回（排）風夾墻代替排風直管，排風高效過濾裝置與排風總管的連接必須全部是實體風管。
三、實驗室建設(shè)的幾個關(guān)鍵點
1、生物安全：按照新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）的規(guī)定，2019-nCoV病原體暫按照第二類病原微生物進行管理，則樣本植被區(qū)宜為負壓或加強型P2實驗室，核酸操作應在生物安全柜內(nèi)進行。
關(guān)鍵技術(shù)措施包括：
A.絕對負壓（避免室內(nèi)潛在污染外泄）
B.氣流組織（室內(nèi)定向流，從低污染風險區(qū)流向高污染風險區(qū)）
C.排風無害化處理（高效過濾、高空排放）
2、平面布局：不論是組合式還是分散式布置的PCR實驗室，各功能房間均宜設(shè)置獨立緩沖間。
3、區(qū)域空氣流向：為避免交叉污染，PCR實驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行，即智能從試劑貯存和準備區(qū)—標本制備區(qū)—擴增反應混合物配制和擴增區(qū)—擴增產(chǎn)物分析區(qū)。
4、通風空調(diào)：為避免交叉污染，各功能用房的空氣不能摻混?；旌鲜絇CR實驗室宜采用全新風直流式空調(diào)系統(tǒng)；當采用全新風系統(tǒng)有困難時，每區(qū)的空氣只能在其室內(nèi)自循環(huán)。
四、核酸檢測實驗室設(shè)計依據(jù)
1、新型冠狀病毒肺炎應急救治設(shè)施設(shè)計導則(衛(wèi)健委發(fā)布) 
2?、新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版，衛(wèi)健委發(fā)布) 
3?、實驗室生物安全手冊(WHO第三版) 
4?、生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范(GB 50346-2011) 
5?、實驗室生物安全通用要求( GB19489-2008 ) 
6?、科研建筑設(shè)計標準（JGJ91-2019）
7?、醫(yī)院負壓隔離病房環(huán)境控制要求(GBT 35428-2017 )
8?、病原微生物實驗室生物安全通用準則WS 233―2017 
9?、臨床實驗室生物安全指南WST 442-20144
五、核酸檢測實驗室關(guān)鍵點
核酸檢測實驗室有設(shè)計理念、裝修要求、凈化空調(diào)系統(tǒng)、通風、自控、工藝設(shè)備等幾個關(guān)鍵點。
1、裝飾裝修
材質(zhì)：隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質(zhì)透芯PVC地板、凈化實驗室專用門、觀察窗。
要求：
（1）墻面：光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕，易清潔消毒、無縫隙。
（2）地面：防靜電、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏。
（3）陰陽角：均用圓弧角密封處理。
（4）門：必須設(shè)置自動互鎖(機械或電子)
2、凈化空調(diào)、通風系統(tǒng)、自控系統(tǒng)
（1）避免交叉污染，采用全新風空調(diào)系統(tǒng)。
（2）樣品制備區(qū)嚴格按照BSL-2設(shè)計施工。
（3）排風系統(tǒng)全部按照要求采用高效過濾器凈化。
（4）氣流組織：采用上送下排形式。
（5）壓力梯度控制通過微壓差計及精密自控系統(tǒng)控制。
（6）實驗室入口處顯示房間內(nèi)各項指標參數(shù)，并設(shè)置偏離報警。
3、工藝設(shè)備
（1）實驗臺下部均留空，無死角。
（2）全部采用不銹鋼304制作。
（3）樣品制備區(qū)生物安全柜：BSC-||-B2型。
（4）樣品制備區(qū)設(shè)置洗眼裝置，必要時應有應急噴淋裝置。
（5）非接觸式操作理念(感應式水龍頭、感應式自動門、互鎖傳遞窗等)。
六、移動PCR實驗室的主要特點
由于疫情的特殊情況，核酸檢測任務大幅度增加，各地對移動PCR實驗室需求猛增；有關(guān)移動PCR實驗室的建設(shè)，必須嚴格按照一般PCR實驗室的標準，但移動PCR實驗室有其自身的特殊性。
1、移動PCR實驗室空間有限，又在戶外使用。所以，在保證滿足基本條件外，對空調(diào)及新風機組有特殊的要求，個別PCR移動實驗室按照普通的PCR實驗室建設(shè)，造成不良的工作環(huán)境，工作人員的舒適性受到了很大的影響。
2、PCR實驗室特別要注意的是各個實驗區(qū)的交叉污染，而移動PCR實驗室空間又相對有限，所以，緩沖區(qū)的設(shè)置是關(guān)鍵問題，緩沖間的設(shè)置直接影響工作人員的安全和實驗結(jié)果的數(shù)據(jù)。
3、由于 PCR 移動實驗室放置在戶外，所以，實驗室的安全以及由外部環(huán)境的破壞也是必須要考慮的一個重要問題，基于此，移動 PCR實驗室對于門禁的管理，防止人員進錯不同的實驗區(qū)域以及外來人員進入實驗區(qū)域是一件重要的管理事項。
4、對于移動 PCR 實驗室，根據(jù)不同的需求，一般采用三種不同大小的規(guī)格：13.99*3*3m；17.5*3*3m；12*3*3m。三種規(guī)格的PCR移動實驗室根據(jù)需求進行選擇；另外，實驗室所配備的儀器和設(shè)備也可以根據(jù)不同的要求進行選配。
疫情期間，PCR實驗室作為緊急需求的一個產(chǎn)品，各家采用不同的方式和技術(shù)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品，但產(chǎn)品質(zhì)量還是有良莠之分，選擇合格合規(guī)的 PCR 移動實驗室才是正確的選擇。
七、移動PCR實驗室建設(shè)實踐心得
在改造工程中發(fā)現(xiàn)：通過新建或改造的方式實現(xiàn)新冠病毒核酸檢測能力，存在以下問題：建設(shè)周期長；成本不可控；質(zhì)量、標準不可控；建筑改造存在風險；人、物流易形成院內(nèi)污染；存在空氣交叉風險污染可能；驗收可能存在困難；實驗室長期使用率低，投資回報比低。
相比于傳統(tǒng)核酸檢測實驗室，方艙核酸檢測實驗室有著以下優(yōu)勢：
1、環(huán)境安全性高：獨立于現(xiàn)有建筑物外，按照核酸檢測 P2+ 實驗室標準設(shè)計、生產(chǎn)，具有獨立生物安全密閉環(huán)境，實現(xiàn)人、氣、物單向流，實驗艙內(nèi)配置獨立洗消間，廢棄物經(jīng)由消殺后收集，對周邊建筑與環(huán)境無影響。
2、樣品交付方便快捷：樣本處理間與室外設(shè)置傳遞窗，送樣人員可通過傳遞窗直接從室外將樣品傳遞進實驗室內(nèi)，更加安全、快捷。
3、檢測通量大：雙艙式檢測通量約為1000份/天，三艙式約為1500份/天。
4、無須報建：實驗室為集成化成套設(shè)備，無須進行建筑報建等手續(xù)，即裝即用。
5、標準統(tǒng)一：所有產(chǎn)品都為工廠統(tǒng)一標準制造，經(jīng)過專家反復論證，且多個三甲醫(yī)院已投入使用，滿足驗收標準要求，不會出現(xiàn)現(xiàn)場無法驗收的問題。
6、安裝速度快：產(chǎn)品到現(xiàn)場后僅需一天就能實施完成安裝調(diào)試。
7、產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)：設(shè)備在工廠集中生產(chǎn)，產(chǎn)品標準統(tǒng)一，且實現(xiàn)量產(chǎn)，滿足批量性采購需求。
8、易維護：對于規(guī)?；瘧镁S護集中，維護人員流動性小，維護成本低。
9、檢測流程規(guī)范統(tǒng)一：檢測作業(yè)程序具可參照性及復制性，方便檢測人才培養(yǎng)及作業(yè)機動。
10、方艙核酸實驗室能快速生產(chǎn)、運輸、就位。
同時由于固定建筑無法進行轉(zhuǎn)運，因此相關(guān)實驗室的生存能力和適應性受到了極大的制約。
移動式核酸檢測實驗室有著以下優(yōu)勢：
1、靈活性高：移動式實驗室配備三個主實驗室及緩沖，滿足核酸檢測流程訴求，具高靈活性，可隨時移動至指定位置或城市進行檢測，無安裝要求。
2、環(huán)境安全性高：按 P2 實驗室設(shè)計、生產(chǎn)，具有獨立的生物密閉與空氣處理裝置，氣流組織采用單向流設(shè)計，實驗艙四周處于開放地帶，有效實現(xiàn)環(huán)境自然通風。3、樣品交付方便快捷：樣本處理間與室外設(shè)置傳遞窗，送樣人員可通過傳遞窗直接從室外將樣品傳遞進實驗室內(nèi)，更加安全、快捷。
4、自主能源供給：實驗室配備柴油發(fā)電機，滿足實驗的用電需求。
方艙式、移動式生物安全核酸檢測實驗室是醫(yī)療機構(gòu)快速安全形成核酸檢測能力的重要支撐，也是符合常態(tài)下疫情防控發(fā)展方向的重要戰(zhàn)略儲備。但也存在市場不規(guī)范，標準不統(tǒng)一等問題，需要盡快規(guī)范發(fā)展。